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Checkliste: Indikationsstellung zur Therapie der Vitiligo bei Personen ab 12 J. mit topischen oder systemischen Innovationen

Gemäß der gültigen AWMF-Leitlinie zur Vitiligo besteht bei klinisch relevanter Vitiligo die Indikation für eine Arzneimitteltherapie und/oder Phototherapie. Für die Einleitung oder Fortführung dieser Therapie mit topischen oder systemischen Innovationen sind beim Patienten die folgenden Kriterien zu prüfen:

1. Allgemeine Voraussetzungen für die Systemtherapie

Alter

≥ 12 Jahre

Diagnose

Klinisch gesicherte nicht-segmentale Vitiligo

2. Klinische Eignungskriterien für die Therapie der Vitiligo mit Innovationen

Relevanter objektiver Schweregrad

Liegt vor, da mindestens eines der nachfolgenden Kriterien bei Baseline (vor erster Therapie) gegeben ist:

Globaler Schweregrad (PGA) mind. 3 auf einer 5-teiligen Skala oder

Gesicht: F-VASI* >0,5 / Befallene Körperoberfläche (BSA) von >0,5% oder

Körper: T-VASI* >3 / Befallene Körperoberfläche (BSA) von >3% oder

Generelle Upgrade-Kriterien:

Befall sichtbarer Areale (Hände, Gesicht, Hals)

Befall der Genitale

Relevante subjektive Belastung

Liegt vor, da mindestens eines der nachfolgenden Kriterien der
krankheitsbezogenen Belastung gegeben ist:

DLQI >10 oder cDLQI >10 (von 30) oder

VitiQoL >45 (von 90) oder

EQ-5D <75 (von 100) oder

WHO-5 <13 (von 25) oder

Relevante, krankheitsbedingte psychosoziale Beeinträchtigung, gemessen mit einem anderen standardisierten Meßverfahren:

Fehlendes Therapie-Ansprechen

Andere Maßnahmen (topische Glukokortikosteroide (TCS) oder topische Calcineurininhibitoren (off-label) oder Phototherapie) kommen nicht in Frage, da mindestens eines der nachfolgenden Kriterien gegeben ist:

Kein hinreichendes Ansprechen / Kontraindikation einer Phototherapie und einer Lokaltherapie (TCS, TCI) oder

Keine Aussicht auf Erfolg mit TCS, TCI und Phototherapie

3. Schlußfolgerungen

Die Indikation für die Therapie ist gegeben, da jeweils mind. ein Kriterium aus A, B und C zutrifft:

Folgende zugelassene Therapeutika sind wegen bereits aufgetretener Nebenwirkungen, Kontraindikationen oder fehlender Nutzenerwartung nicht indiziert:

Therapieeinleitung mit:

Optional: Einverständnis des Patienten (Eltern) nach Aufklärung liegt vor: (Ggf. Datum, Unterschrift)

*F-VASI = Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) ; T-VASI = Total body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI)

Prof. Dr. M. Augustin, Prof. Dr. M. Böhm, Dr. R. v. Kiedrowski 06/2023 • www.arzneimittelleitfaden.de • mail: info@cvderm.de

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Checkliste: Indikationsstellung zur Therapie der Vitiligo bei Personen ab 12 J. mit topischen oder systemischen Innovationen

1. Allgemeine Voraussetzungen für die Systemtherapie

2. Klinische Eignungskriterien für die Therapie der Vitiligo mit Innovationen

3. Schlußfolgerungen

*F-VASI = Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) ; T-VASI = Total body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI)